Enjeksiyon Su Ekipmanları Sistemi:

Enjeksiyon su ekipmanı, saflaştırılmış suyun distillenmesinden elde edildiği ve bakteriyel endotoksinler ve diğer göstergeler, Çin farmakopisi enjeksiyon suyu altında belirtilen suya uygundur. Enjeksiyon su ekipmanı sistemi, öncelikle enjeksiyon suyu hazırlama, döngü depolama, dinamik dağıtım ve süreç kontrolü gibi ana modülleri içerir. Enjeksiyon su ekipmanı sistemi, bugün gelişmiş çift aşamalı ters osmosik arıtma suyu ve tam otomatik çok verimli damıtma enjeksiyon su arıtma teknolojisini kullanır, sistem tamamen otomatik kontrol modu, insani tasarım, güvenli, güvenilir ve kalite garantisi kullanır.

Uygulama endüstrisi: Tıbbi cihazlar, biyo-tıp, veteriner, toz, in vitro teşhis reagenleri, klinik analiz test aletleri, büyük infüzyon, tıbbi steril su ve diğer endüstri suyu için kullanılabilir.

Enjeksiyon Su Ekipmanları Standart Özellikleri:

1. GMP kuralları

(1) Çin Halk Cumhuriyeti İlaç Yönetimi Yasasının Uygulama Yönetmeliği

(2) Çin Halk Cumhuriyeti Farmakopesi (2010 Sürümü)

İlaç Üretimi Kalite Yönetimi (GMP) (2010 Sürümü)

2. Endüstri Standartları

(1) JB / T20093-2007 İlaç Makineleri Endüstrisi Standartları

(2) TJ36-79 Endüstriyel Kurumsal Tasarım Hijyen Standartları

GB50591-2010 Temiz Oda İnşaatı ve Kabul Özellikleri

3. Ulusal Standartlar

GB 9706.1-1995 Tıbbi Elektrikli Ekipmanların Genel Güvenlik Gereksinimleri

(2) GB-52261-2002 Makine Güvenliği Makine ve Elektrik Ekipmanları Bölüm 1: Genel Teknik Koşullar

(3) GB20801.1-GB20801.6-2006 Basınç Boru Takımı Özellikleri - Endüstriyel Boru Takımı

Enjeksiyon su ekipmanı süreci:

(1) Ön işleme + çift aşamalı ters osmosis + çok etkili su damıtma makinesi

(2) Ön işleme + Tek aşamalı ters osmosis + elektrodeyonlaştırma + çok etkili su damıtıcı

(3) Ön işleme + çift aşamalı ters osmosis + elektrodeyonlaştırma + çok etkili su damıtıcı

(4) Ön işleme + Tek aşamalı ters osmosis + elektrodeyonlaştırma + sıcak basınçlı damıtıcı su makinesi

Seçeneksel sterilizasyon yöntemi: CIP temizleme sistemi, aktif kömür pasterizasyonu, dağıtım sistemi aşırı ısıtılmış su sterilizasyon, dağıtım sistemi saf buhar sterilizasyon.

Enjeksiyon Su Ekipmanları Performansı:

(1) Tasarım ve üretim standartları: Sistem, yeni Çin, ABD ve Avrupa Farmakopik standartlarına uygun olarak tasarlanmıştır, CGMP ve GAMP spesifikasyonlarına uygun olarak, GMP ve FDA sertifikası gereksinimlerine uygundur.

(2) 3D simülasyon üretim kurulumu, müşterilerin tüm katılımı, önceden ayrıntılı etki göstermek ve müşteri ihtiyaçlarını tam olarak korumak.