Şanghay Heshuo Su Arıtma Ekipmanları Co, Ltd
+86-18602150056
office@heshuowater.com

Arıtılmış Su Doğrulaması

Şirketimizin ilaç endüstrisi için tam bir set ilaç temizlenmiş su sistemleri ve GMP sertifikalı temizlenmiş su ekipmanları var. br> İlk olarak, ilaç kalitesinin kalitesi, ilaç kalitesinin süreç gereksinimlerine göre seçilmelidir, aynı zamanda ülkedeki ve hedef pazar bölgesindeki ilgili ilaç yasaları ve düzenlemelerinin gereksinimlerini karşılamalıdır. br> Temizlenen su için mevcut tasarım, ön tedavi, ana ekipman ve temizlenmiş su dağıtım sisteminin bağımsız ayrılmasını, modüler tasarımı, esnek kombinasyon ve DIN ve ASME standartlarına uygun kirlilik risklerinden kaçınmayı içerir. Ve sıcak su dezenfeksiyonu ve saf buhar dezenfeksiyonu için seçenekler sağlayabilir, RO ve EDI'yi 80 ° C'den büyük bir sıcaklıkta dezenfekte edebilir ve ön tedavi de 80 ° C'den büyük bir sıcaklıkta dezenfekte edilebilir. Sistem dezenfeksiyonu FDA ve GMP gereksinimlerini tamamen dikkate alır ve FDA'nın çevrimiçi test gereksinimlerini karşılar.

  • 01

    Tasarım Onaylaması

    Tedarikçi Kalifikasyon Onayı Personel onayı Tasarım belgeleri ve çizimlerinin onaylanması Ana Ekipman/Bileşenler/Anahtar Kayıt Formunun Onaylanması İnşaat prosedürlerinin onaylanması Sistem Fonksiyonu Onaylaması
  • 02

    Kendinden Kontrol Sisteminin Onaylanması

    Personel onayı Güç onayı Test kayıt formunun kalibrasyon onayı I/O onayı Sistem dosyası onayı Süreç parametresi tasarımının onaylanması Donanım kurulum onayı Hata onayı, elektrik kesintisi ve ardından onay ile cevap verin Yazılım kurulumu onayı
  • 03

    Tasarım Onaylaması

    Personel onayı Sıçak keşfetmesi doğrulaması IQ tamamlama durumu doğrulaması Operasyon parametrelerinin doğrulaması Operasyon SOP'nun onaylaması Su kalitesi onaylama Teste araçlarının kalibreleme onaylaması Tıpkı yeteneğinin doğrulaması I/O testi CIP doğrulaması Alarm ve kilitleme doğrulaması Temizleme doğrulaması Parola doğrulaması Kararlama doğrulaması Veri güvenlik onaylaması Taşıma doğrulaması Teste doğrulamasını çalıştır
  • 04

    YURUM ONAYLAMASI

    Personel onayı Eğim onayı DQ tamamlanma durumu onayı Kör noktaların onaylanması Sistem dosyası onayı Düşük nokta emisyon onayı Teste araçlarının kalibreleme onaylaması Elektrikli bileşenlerin onaylanması Manuel ve parametre onayı Kurulum ortamı ve halka açık tasarım onayı Sertifika Onaylaması Ar-Ge Süreci ve Alet Akış Diagramının Onaylanması Bileşen onayı Kaynak onayı